أعلنت شركتا مودرنا وميرك يوم الخميس أن لقاح السرطان الشخصي القائم على تقنية الحمض النووي الريبوزي الرسول (mRNA) خفّض خطر الوفاة أو عودة المرض بنسبة 42 في المئة لدى مرضى الميلانوما، أخطر أنواع سرطان الجلد. النتيجة مستخلصة من تجربة سريرية من المرحلة الثالثة المتقدمة، وهي المرة الأولى التي يُظهر فيها علاج للسرطان قائم على mRNA فائدة سريرية ذات معنى في هذه المرحلة من الاختبارات.
كانت الشركتان قد أعلنتا في أغسطس أن التجربة حققت أهدافها، لكنهما احتفظتا بالأرقام حتى تقديمها في مؤتمر علمي. وكان من المقرر عرض هذه البيانات السبت في الجمعية الأوروبية لطب الأورام في مدريد. وبعد أن كسر موقع إخباري متخصص في الأورام الحظر الإعلامي مبكرا، نشرت الشركتان النتائج الرئيسية، التي قُبلت أيضا للنشر في مجلة نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين.
كيف يعمل لقاح mRNA الشخصي؟
يُسمى اللقاح إنتيسميران، أو mRNA-4157. وهو يحمل حمضا نوويا ريبوزيا رسولا مصنعا يشفّر ما يصل إلى 34 طفرة موجودة في خلايا ورم المريض نفسه. ولإعداده، يقارن الباحثون التسلسل الجيني لخلايا سرطان المريض مع تسلسل الخلايا السليمة، ثم يختارون طفرات خاصة بالسرطان قادرة على تدريب الجهاز المناعي لمهاجمة الورم بشكل انتقائي.
في التجربة، قُسّم 1137 مريضا بميلانوما من المرحلتين IIB إلى IV خضعوا لاستئصال جراحي إلى مجموعتين بنسبة 2 إلى 1. تلقت مجموعة لقاح mRNA الشخصي إلى جانب علاج كيترودا، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة راسخ من ميرك؛ وتلقت المجموعة الأخرى كيترودا مع دواء وهمي. وقاس الباحثون البقاء بلا عودة المرض (RFS) والبقاء بلا انتشار نقلي بعيد (DMFS).
نتائج تجربة المرحلة الثالثة: انخفاض بنسبة 42% في عودة المرض أو الوفاة
بعد عامين، سجّلت مجموعة إنتيسميران مع كيترودا انخفاضا بنسبة 42 في المئة في خطر عودة المرض أو الوفاة مقارنة بمجموعة كيترودا مع الدواء الوهمي. وبشكل ملموس، كان 82 في المئة من المرضى في مجموعة العلاج المركب ما زالوا أحياء بلا عودة المرض، مقابل 70 في المئة في مجموعة كيترودا وحدها.
أما البقاء بلا انتشار نقلي بعيد، فقد خفّض العلاج المركب خطر الانتشار النقلي البعيد أو الوفاة بنسبة 38 في المئة. وفي نهاية التجربة، كان 88.5 في المئة من مجموعة إنتيسميران مع كيترودا أحياء بلا انتشار نقلي بعيد، مقابل 80 في المئة في مجموعة كيترودا مع الدواء الوهمي.
